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SZG-3000双锥回转真空干燥机

SZG-3000双锥回转真空干燥机

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SZG-3000双锥回转真空干燥机所有与产品接触的非不锈钢部件都要是无裂缝易清洗,并只能用FDA认证的食品级材料制作。旋转部份要符合安全规定,电机等所有旋转部份要有安全罩。气密性:机体气密性应良好,关闭双锥干燥机上所连接的阀门,开启真空,当真空度平稳时,关闭真空阀门,30分钟后,真空度不得低于—0.09MPa。

SZG-3000双锥回转真空干燥机的详细资料:

 

SZG-3000双锥回转真空干燥机操作性能要求气密性:机体气密性应良好,关闭双锥干燥机上所连接的阀门,开启真空,当真空度平稳时,关闭真空阀门,30分钟后,真空度不得低于—0.09MPa。密封性:夹套水压试漏时,机体内密封处应无泄漏。设备需要的工作时间以批为基准来操作设备,设备能连续工作超过一周7天,每天3个班次。清洁、预防性维护和备件  

SZG-3000双锥回转真空干燥机设备的设计要符合21 CFR 210和211的药品现行生产规范GMP以及中国GMP(2010版),设备要便于同一产品的不同批次间的清洁和维护保养以及不同产品的不同批次间的彻底的大清洁。为确保设备被恰当地维护保养,供应商必须提供足够的关于预防性维护的规程和计划表,同时也要提供推荐的备件清单。

工艺控制要求

要提供足够的、合适的工艺和安全控制仪器。具体内容会在设计过程  中达成共识。

 安全要求

为了操作人员、维护保养人员以及产品/工艺安全,设计应该考虑如下特性和控制:

  1. 无窄点和尖角
  2. 方便使用者的中文信息
  3. 合理的地面布局以排放静电。
  4. 适用的设计的安全标准,例如CE
  5. 电力故障时,设备处于停止状态,并不得自行启动,电源重新启动必须由人工操作;

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